Praktiska råd för framgångsrika kliniska studier på välbesökt seminarium
Hur planerar och genomför man en framgångsrik klinisk studie? Det var den övergripande frågan när forskare från Karolinska Institutet och Region Stockholm samlades till ett välbesökt seminarium om statistiska och praktiska metoder i kliniska studier.
Under seminariet delade erfarna experter med sig av konkreta råd kring centrala delar av interventionsstudier, från studiedesign och tidig planering till finansiering, regulatoriska krav och hantering av forskningsdata. Målgruppen var bred och inkluderade både forskare som vill ta ansvar som principal investigator (PI eller co-PI) och personer som deltar i planering eller koordinering av kliniska studier.
Programmet tog deltagarna genom hela den kliniska studiens livscykel. Inledningsvis presenterade Sophia Brismar Wendel (Institutionen för kliniska vetenskaper) erfarenheter från den långvariga EVA-studien om episiotomi vid sugklockeförlossningar, med fokus på hur man hanterar motstånd och driver en randomiserad studie under många år. Därefter följde genomgångar av studieprotokoll och centrala regulatoriska aspekter, där Karolinska Trial Alliance gav praktisk vägledning kring etikansökningar, CTIS och styrning av kliniska studier.
Under eftermiddagen behandlades frågor om budgetering, compliance och personuppgiftshantering, med medverkan från Clinical Trials Office vid Karolinska Universitetssjukhuset, KI Compliance and Data Office samt KIs juridiska enhet. Seminariet avslutades med konkreta exempel på patientrekrytering inom SLSO, liksom presentationer om hur studiedesign, utfallsmått och statistiska analyser kan samordnas, samt om strategiskt samarbete, när och med vilka funktioner man bör ta kontakt under studieprocessen.
Engagemanget bland deltagarna var stort, med många initierade frågor, reflektioner och inte minst värdefulla erfarenhetsutbyten mellan forskare och föreläsare under lunchen och fikat.
− Ett särskilt tack riktas till alla föreläsare och medverkande som generöst delade med sig av sin kunskap och gjorde dagen både lärorik och givande! Även alla deltagare tackas för sitt aktiva engagemang, och vi i Clinicum- nätverket ser fram emot fortsatt dialog och framtida möten, säger Annica Dominicus, statistiker på institutionen för medicin i Solna och del av Clinicums nätverk.