Föreläsningar och seminarier Halvdagsmöte: ”Planera och genomföra en klinisk studie”
Under detta seminarium delar erfarna experter med sig av praktiska tips kring studiedesign, finansiering och regulatoriska aspekter för interventionsstudier.
Vilka är nycklarna till framgång när man planerar och genomför en klinisk studie? Baserat på praktiska erfarenheter kommer vi att diskutera många av de viktigaste elementen som gör en klinisk studie framgångsrik. Fokus kommer att ligga på interventionsstudier. Personer med omfattande erfarenhet från olika forskningsstödsfunktioner inom Region Stockholm och Karolinska Institutet kommer att dela med sig av kunskap och tips om ämnen som finansiering, ansökningsförfaranden (etik, CTIS), dataavtal, registrering av studier, datainsamling och studiedesign.
Målgruppen är alla vid KI och Region Stockholm som är intresserade av att lära sig mer om praktiska, regulatoriska och vetenskapliga aspekter av kliniska studier. I synnerhet alla som strävar efter att ta ansvar som huvudprövare (Principal Investigator, PI), medprövare (co-PI) eller vara delaktiga i planering eller koordinering av en klinisk studie.
Lunch ingår och serveras innan seminariet, kl 12-13.
Preliminärt program
12:00 Lunch
13:00 Session 1
- Välkomsthälsning och öppningsanförande
- Erfarenheter från SACK-studien – lärdomar (Marie Evans, Docent CLINTEC, KI)
- Studieprotokollet – olika krav för olika typer av interventioner (TBD, Karolinska Trial Alliance)
- Budgetering för en klinisk studie (Semra Öz, Clinical Trials Office, Center for Clinical Cancer Studies, Karolinska Universitetssjukhuset)
- Finansiering av kliniska studier (TBD)
- Etikansökan, försäkringar och registrering av studier (Sofie Possmark, KI Compliance and Data Office)
14:40 Kaffepaus
15:10 Session 2
- GDPR i kliniska studier (TBD, Juridiska avdelningen KI)
- Regulatoriska aspekter av kliniska studier (TBD, Karolinska Trial Alliance)
- Samstämmighet mellan studiemål, utfallsmått och statistiska analyser (Anna Stoltenberg, Clinicum)
- När man bör ta kontakt – och med vem (Annica Dominicus, Clinicum)
16:30 Mötet avslutas