Ny behandling förbättrar överlevnad och minskar återfall vid blåscancer
En kombination av immunterapi och målriktad cancerbehandling före och efter operation kan både minska risken för återfall och förbättra överlevnaden hos patienter med muskelinvasiv urinblåsecancer som inte tål konventionell cytostatika. Det visar en ny studie från Karolinska Institutet, publicerad i The New England Journal of Medicine.
Muskelinvasiv urinblåsecancer är en allvarlig sjukdom med hög återfallsrisk. Inför operation ges ofta cisplatin-baserad cytostatika för att minska risken för återfall, men ungefär hälften av patienterna kan inte få denna behandling, ofta på grund av nedsatt njurfunktion. I den aktuella fas 3‑studien fick alla deltagare kirurgisk standardbehandling, där urinblåsan opereras bort. En av grupperna fick dessutom en ny kombinationsbehandling med immunterapin pembrolizumab och det målriktade läkemedlet enfortumab vedotin före och efter operationen.
Stora skillnader mellan grupperna
Resultaten visar att 75 procent av deltagarna som fått kombinationsbehandlingen var vid liv utan återfall två år efter studiestart, jämfört med 39 procent i kontrollgruppen. När forskarna tittade på överlevnad oavsett återfall levde också en större andel i behandlingsgruppen efter två år. I den bortopererade urinblåsan hittades dessutom inga tumörceller hos 57 procent av patienterna i behandlingsgruppen, jämfört med 9 procent i kontrollgruppen. Totalt deltog 344 personer från 27 länder i studien.
– Det här är mycket lovande resultat för en patientgrupp som länge haft begränsade behandlingsmöjligheter före operation. Det är positivt att behandlingen inte heller verkar påverka möjligheten att genomföra operationen, vilket annars kan vara en risk när läkemedel ges före kirurgi, säger Anders Ullén, professor i onkologi vid institutionen för onkologi‑patologi vid Karolinska Institutet och studiens sisteförfattare.
Biverkningar förekom i båda grupperna
Alla som fick kombinationsbehandlingen drabbades av någon form av biverkning. Vanliga biverkningar var klåda och håravfall, och den vanligaste allvarliga biverkningen i båda grupperna var urinvägsinfektion. Det förekom också allvarliga komplikationer hos patienter som enbart opererades, vilket enligt forskarna speglar att många i denna patientgrupp är äldre och har andra sjukdomar.
– Det är alltid viktigt att väga nyttan mot risken för biverkningar. Samtidigt visar resultaten att behandlingen kan ge kliniskt betydelsefulla förbättringar, minska risken för återfall och förbättra överlevnaden för många patienter.
Studien genomfördes vid över 240 cancerkliniker, i samarbete mellan forskare i Europa, Asien och Nordamerika. Den finansierades av Merck Sharp and Dohme tillsammans med Astellas Pharma och Seagen. Eventuella intressekonflikter redovisas i studien.
Publikation
Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer.
Vulsteke C, Adra N, Danchaivijitr P, Sabadash M, Rodriguez-Vida A, Zhang Z, Atduev V, Göger YE, Rausch S, Kang SH, Loriot Y, Bedke J, Galsky MD, O'Donnell PH, von Amsberg G, Alimohamed N, Sulimka G, Gupta S, Paramonov V, Nakane K, Mihm M, Meng C, Huang CD, Ramamurthy C, Homet Moreno B, Ullén A, The New England Journal of Medicine 18 Feb 2026, DOI:10.1056/NEJMoa2511674