Liknande återhämtning efter robotassisterad och öppen kirurgi vid livmoderhalscancer
Robotassisterad kirurgi vid tidig livmoderhalscancer var förknippad med färre komplikationer under själva operationen än öppen kirurgi, men skillnaden bestod framför allt av mindre allvarliga händelser. Detta ledde inte till färre komplikationer efter operationen eller till en bättre övergripande återhämtning. Det visar den första publikationen från den internationella randomiserade RACC-studien. Resultaten publiceras i JAMA Surgery.
Vid tidig livmoderhalscancer är radikal hysterektomi en etablerad behandling. Operationen kan göras antingen med öppen kirurgi eller med robotassisterad titthålskirurgi. Det har hittills funnits begränsat med data från stora randomiserade studier om skillnader i komplikationer och återhämtning mellan metoderna.
I RACC-studien randomiserades 900 patienter med tidig livmoderhalscancer till robotassisterad eller öppen radikal hysterektomi vid sjukhus runt om i Europa. Studien koordineras från Karolinska Universitetssjukhuset och leds av Henrik Falconer, adjungerad lektor vid Institutionen för kvinnors och barns hälsa vid Karolinska Institutet och huvudansvarig prövare för RACC-studien.
Komplikationer under operationen registrerades hos 5,7 procent av patienterna i robotgruppen jämfört med 10,0 procent i gruppen som opererades öppet. Skillnaden drevs framför allt av mindre allvarliga komplikationer. Allvarliga komplikationer var ovanliga och likartade mellan grupperna.
Den lägre förekomsten av komplikationer under robotoperationerna ledde däremot inte till färre komplikationer efter operationen. Inom 30 dagar hade 33,4 procent av patienterna i robotgruppen och 34,8 procent i gruppen som opererades öppet haft en komplikation. Även allvarliga komplikationer, återinläggningar och reoperationer var likartade mellan grupperna.
– Vi såg färre komplikationer under själva robotoperationen, men de var framför allt mindre allvarliga. Det viktiga är att denna skillnad inte ledde till färre komplikationer efter operationen, säger Sahar Salehi, docent vid Karolinska Institutet och gynekologisk cancerkirurg vid Karolinska Universitetssjukhuset, som är ansvarig författare till den aktuella publikationen.
En månad efter operationen fanns små skillnader i vissa delar av patienternas livskvalitet, bland annat fysisk funktion och smärta. För de flesta mått sågs dock inga kliniskt betydelsefulla skillnader och den övergripande tidiga återhämtningen var likartad mellan grupperna.
– Sammantaget visar resultaten att de förväntade fördelarna med robotassisterad kirurgi var begränsade. De färre komplikationerna under operationen översattes inte till bättre kliniskt betydelsefulla resultat efter operationen eller en bättre övergripande återhämtning, säger Sahar Salehi.
Den aktuella artikeln är den första publikationen från RACC-studien och redovisar fördefinierade sekundära utfallsmått. Studiens primära utfallsmått är återfallsfri överlevnad, och patienterna följs fortfarande för detta utfall. De onkologiska resultaten kommer att rapporteras separat. Resultaten i den aktuella studien ska därför inte användas för att bedöma den onkologiska säkerheten med robotassisterad kirurgi.