Forskargrupp vid KI SÖS utvärderar behandlingar vid syrebrist i benen
Forskare vid forskargruppen kärlkirurgi vid KI SÖS har deltagit i två stora svenska studier som undersökt behandlingar för arteriosklerotisk benartärsjukdom – en sjukdom som orsakar syrebrist i benen. Det kan orsaka smärta vid gång (så kallad fönstertittarsjuka) eller i värsta fall risk för amputation.
Vanlig behandling är att vidga blodkärlen med en ballong, ibland med hjälp av ett litet metallnät (stent). På senare år har en ny teknik utvecklats där ballonger och stentar är täckta med läkemedel som ska minska risken för att kärlen täpps till igen. Men det har saknats tydliga vetenskapliga bevis för att tekniken verkligen fungerar bättre.
De två studierna – SWEDEPAD 1 och SWEDEPAD 2 – undersökte olika grupper av patienter:
- SWEDEPAD 1 fokuserade på patienter med allvarlig sjukdom och risk för amputation.
- SWEDEPAD 2 undersökte patienter med lindrigare besvär, främst smärta vid gång (fönstertittarsjuka).
Totalt deltog 3 555 patienter från 22 kliniker i Sverige. Forskargruppen kärlkirurgi KISÖS var näst störst i landet och bidrog med 399 patienter. Patienterna lottades till att få antingen den nya tekniken med läkemedelsbelagda produkter eller den traditionella behandlingen utan läkemedel.
Resultaten visar att den nya tekniken inte minskade risken för amputation (SWEDEPAD 1) eller förbättrade livskvaliteten efter ett år (SWEDEPAD 2). Det innebär att båda behandlingarna är likvärdiga vilket har stor hälsoekonomisk betydelse.
Studierna är publicerade i tidskriften The Lancet och har genomförts i samarbete med bland annat Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Göteborgs Universitet.
Publikationerna
Paclitaxel-coated versus uncoated devices for infrainguinal endovascular revascularisation in chronic limb-threatening ischaemia (SWEDEPAD 1): a multicentre, participant-masked, registry-based, randomised controlled trial
Falkenberg M, James S, Andersson M, Andersson M, Delle M, Engström J, Fransson T, Gillgren P, Hilbertson A, Hörer TM, Jacobsson E, Kragsterman B, Lindbäck J, Lindgren H, Ludwigs K, Mellander S, Nelzén O, Olin R, Sigvant B, Skoog P, Starck J, Tegler G, Thorbjørnsen K, Truedson M, Wahlgren CM, Wallinder J, Öjersjö A, Nordanstig J; SWEDEPAD trial investigators. Lancet. 2025 Sep 13;406(10508):1103-1114. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01585-5. Epub 2025 Aug 31. PMID: 40902617.
Paclitaxel-coated versus uncoated devices for infrainguinal endovascular revascularisation in patients with intermittent claudication (SWEDEPAD 2): a multicentre, participant-masked, registry-based, randomised controlled trial
Nordanstig J, James S, Andersson M, Andersson M, Delle M, Engström J, Fransson T, Gillgren P, Hilbertson A, Hörer TM, Jacobsson E, Kragsterman B, Lindbäck J, Lindgren H, Ludwigs K, Mellander S, Nelzén O, Olin R, Sigvant B, Skoog P, Starck J, Tegler G, Thorbjørnsen K, Truedson M, Wahlgren CM, Wallinder J, Öjersjö A, Falkenberg M; SWEDEPAD trial investigators. Lancet. 2025 Sep 13;406(10508):1115-1127. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01584-3. Epub 2025 Aug 31. PMID: 40902614.