Kommentar angående medieuppgifter om forskning och behandling med celler från moderkaka

Kommentar: Karolinska Institutet, KI, kommenterar senaste tidens medieuppgifter om en behandlings-metod och forskningsstudie där patienter behandlats med celler från moderkaka där myndighetstillstånd saknats.

Ansvariga för den stoppade studien var en pensionerad professor som nu är anknuten till KI och som vid tiden för behandlingarna även var läkare vid Karolinska Universitetssjukhuset, samt den medicinskt ansvarige läkaren som nu är adjungerad professor vid KI. När KI och sjukhuset år 2015 gemensamt upptäckte brister i studien och att tillstånd saknades, stoppades behandlingarna.

I dagarna mottog Karolinska Universitetssjukhuset den utredning man låtit en extern utredare, professor emeritus Anders Wallin, genomföra av alla patienter som fått den aktuella behandlingen. Genomgången visar att studiens genomförande är bristfällig, såsom bristande dokumentation; att studien inte föregåtts av djurstudier; att vissa tillstånd saknats; att patienter kan ha utsatts för onödiga risker, samt att studien inte ger underlag för att avgöra om behandlingen är effektiv.

Efter att den första preliminära externa utredningarna genomförts på sjukhuset inledde KI under 2016 en utredning om misstänkt oredlighet i forskning. Ärendet ligger fortfarande för bedömning hos expertgruppen för oredlighet i forskning vid Centrala etikprövningsnämnden.

Efter att studien stoppats har KI inte godkänt ansökningar om forskningsanslag för den pensionerade professorn, och för diskussioner med befintliga anslagsgivare hur löpande anslag ska hanteras.

Nyhet om utredningen på Karolinska Universitetssjukhusets webbplats.